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标题: 我国11家疫苗企业均可申请研制生产甲型流感疫苗 [打印本页]

作者: nutriaechos 时间: 2009-9-20 00:16
标题: 我国11家疫苗企业均可申请研制生产甲型流感疫苗
药监局：我国11家疫苗企业均可申请研制生产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗新华网北京６月８日电（记者崔静、童岚）世界卫生组织目前尚未就甲型Ｈ１Ｎ１流感属于季节性流感还是大流行流感作出判断。国家食品药品监管局有关部门负责人８日表示，我国１１家流感疫苗生产企业，无论是否具备大流行流感疫苗生产资质，均可申请甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的研制与生产。我国有１１家季节性流感疫苗生产企业，其中１家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章当日在国家食品药品监管局例行新闻发布会上透露，截至目前，华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四、五家企业已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株，估计在本周内所有申请索要这一毒株的国内企业都将获得相应的毒株。 “１１家企业如果都获得了毒株，都可以申请甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的研制生产，就是说它可以申报做这个疫苗。”尹红章说，这样做的目的是提升我国的疫苗生产储备和技术能力，提升我国防控流感的整体水平。此前，他在接受新华社记者采访时表示，我国有望于７月底生产出首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗，若我国１１家流感疫苗生产企业全部投入生产，首批产量可达３００万剂，年产能可达３．６亿剂。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出，在应急状态下，国家食品药品监管局将启动疫苗生产联动机制，组织协调其他疫苗生产企业协同生产，保证甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的供应需求。她同时表示，由于甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。国家食品药品监管局将组织协调各相关部门，对甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管，密切监测疫苗的安全性和有效性。

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