楚天都市报讯 (记者吕锐 陈凌燕 严珑 陈媛 通讯员蔡敏 王芳 邓国欢 温红蕾)为避免生出愚型儿，“唐氏筛查”几乎是必选的产检项目之一。一旦孕妇初检被认定为高危，以前会被建议接受羊水穿刺等有创检测，而近年来则更多被建议做 “无创产前基因检测”。前者需要经受皮肉之苦，后者则只需抽取5毫升静脉血液。
不过，今后一段时期内，“无创产前基因检测”可能行不通了——日前，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合下发通知，要求停止产前基因检测。
对此，江城多家医院昨日表示，暂未接到主管部门禁令，相关业务仍在开展。省卫计委称，尚未接到相关通知，一旦接到，将按国家规定加强监管。
主管部门下禁令 叫停基因测序临床应用
“唐氏综合征”又称先天愚型综合征，是一种较为常见的染色体疾病，60%的胎儿会在早期流产，存活者有明显的智能落后、面容特殊、生长发育障碍和多发畸形。我省每年约降生700名—1000名“唐氏综合征”婴儿。
目前在产检中，孕期9周以上的孕妇即可接受血清学等筛查，若发现胎儿有先天性缺陷风险，医生会建议进一步接受“无创产前基因检测”，一旦检测结果为无风险，就不用进入有创的羊水穿刺检测阶段，既方便又安全。
但是，两部委的通知出台后，情况发生了改变。根据通知要求，在相关准入标准、管理规范出台之前，任何医疗机构不得开展基因测序（即基因检测）临床应用，已经开展的要立即停止。这意味着，孕妇一旦在血清学筛查时被认定为高危，则只能选择羊水穿刺等有创手段复查。
主管部门为何作出这一要求？两部委的答复是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。此举是为了保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效，加强医疗技术临床应用管理。
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